参会嘉宾
Global Biotech Investment & Financing Summit - Connecting Capital with Innovation
林右晨
MAH生产负责人,MSAT&ATS负责人
上海药明巨诺
嘉宾介绍
林右晨(Ivan Lin)博士,中国科学院微生物研究所博士后,现任药明巨诺(主营已上市的中国首款一类创新型细胞治疗产品“瑞基奥仑赛注射液”)Global MSAT & ATS 与 生产负责人。林博士深耕细胞与基因治疗行业十余年,在GMP体系的建立与完善、生产工艺的技术转移与验证、生物制品生命周期的开发与维护和重大项目管理等领域拥有广泛经验与独到见解。
在药明巨诺任职期间,林博士带领团队成功完成了瑞基奥仑赛注射液的技术转移与工艺验证;成功完成该产品的生物制品上市申报并获得上市批准;成功完成数项该产品上市后要求与上市后注册变更;参与该产品商业化产品体系的创建与运营,为行业发展提供了切实可行的参考。
在此之前,林博士还曾在斯丹赛生物与苏桥生物进行项目管理,工艺优化与海外申报等工作,积累了丰富的项目管理与注册申报经验。