2026年8月10日，信达生物制药集团与第一三共共同宣布，双方就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。

国内首个FLT3-ITD一线靶向药加速商业化

根据协议，第一三共将负责该产品的临床开发、生产与供应，信达生物则取得独家推广权利，主导中国市场推广工作。这是信达生物商业化产品组合中的第20款产品，也是其在血液肿瘤领域达成的又一重要BD交易。

据了解，盐酸奎扎替尼片已于2026年6月在中国获批：适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。

在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。

目前，信达生物已在血液肿瘤领域布局达伯舒®、达伯华®、耐立克®、福可苏®、捷帕力®等多款产品，维复泰®的加入将进一步增强其协同效应。

半年业绩强劲增长，双轮驱动持续兑现

信达生物刚交出一份亮眼的半年业绩答卷。

2026年8月5日，公司发布2026年上半年产品收入公告，产品收入录得超82亿元人民币，同比增长55%以上；其中第二季度产品收入超过43亿元，同比增长约60%。

业绩高增长得益于“肿瘤+代谢”双轮驱动战略的持续兑现。

肿瘤板块方面，PD-1信迪利单抗作为“压舱石”贡献稳定收入，五款新纳入医保的TKI市场渗透率持续提升。代谢板块则贡献了更大弹性——信尔美®（玛仕度肽）自2025年7月获批后销售持续超预期，预计2026年全年销售额将达18亿元，2027年有望攀升至40亿至50亿元。信必乐®、信必敏®同样表现突出。

全球创新方面，公司正推进三项核心创新资产进入全球III期临床研究，并持续拓展肿瘤、心血管及代谢、自身免疫及眼科等领域的新一代创新管线。与此同时，公司与辉瑞、礼来、武田及罗氏等跨国药企合作项目已超过20项，其中包括五个共同开发及共同商业化管线。

此次合作达成之际，信达生物商业化放量能力已获市场验证。维复泰®的加入，将进一步丰富其血液瘤产品矩阵，加速这一国内首个FLT3-ITD一线靶向药惠及患者。