今日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告，宣布其全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与Pathos AI, Inc.于2026年8月3日就全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016订立独家许可协议。

△康宁杰瑞公告

Pathos AI是一家依据美国特拉华州法律注册成立的临床阶段生物技术公司，专注于精准医疗、人工智能驱动的药物开发及肿瘤治疗药物的临床开发。通过将大规模多模态数据与专有AI技术相结合，Pathos能够精准识别最有可能从创新疗法中获益的患者群体，为临床试验设计提供指导，并加速其产品管线中高置信度的推进/终止（Go/No-Go）决策。

根据协议，江苏康宁杰瑞向Pathos AI授予独家许可，在除中国内地、香港、澳门及台湾以外的全球范围内研究、开发、制造及商业化JSKN016。康宁杰瑞保留该产品在大中华区的全部和独家权利。

财务条款方面，康宁杰瑞有权收取不可退还首付款1.25亿美元，以及基于开发及商业化里程碑达成情况的额外付款，总额最高达20.93亿美元；此外还可按许可地区年度净销售总额收取高个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。Pathos AI将自行承担许可地区的全部开发及商业化费用。

作为交易的一部分，Pathos AI还向康宁杰瑞授予一份认股权证，康宁杰瑞有权以6250万美元的总认购价认购Pathos AI优先股股份，并拥有完全酌情权决定是否行使。

JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体和双抗平台自主研发的靶向TROP2和HER3的双抗ADC，通过糖基定点偶联技术获得DAR4的均一稳定结构，可精准结合肿瘤细胞表面受体并释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂杀伤肿瘤。

目前，JSKN016单药及联合疗法已在国内启动肺癌、乳腺癌多项临床，针对三阴性乳腺癌的III期关键临床正在推进；其皮下注射剂型同步开展中国Ib期、澳大利亚I期临床试验。

此次合作是国产ADC药物出海授权的又一次落地，进一步拓展了国产双抗ADC在全球实体瘤领域的临床开发与合作空间。