今日，苏州信诺维医药科技股份有限公司的科创板IPO申请正式迎来上交所上市委审议。公司采用科创板第五套标准申报，拟公开发行不超过6532.3352万股，拟募资29.4亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。

信诺维成立于2017年，聚焦抗肿瘤、抗感染两大核心赛道，已构建起“1+3+N”的梯度化管线梯队。其中“1”指抗感染领域的注射用亚胺西福，其新药上市许可申请（NDA）已获受理，预计2026年获批上市；“3”指XNW5004、XNW27011及XNW28012三款处于III期或关键性临床阶段的抗肿瘤创新药，均已获CDE突破性治疗药物认定，预计2027年至2028年间陆续获批上市。

截至目前，公司已有4条在履行中的管线对外授权合作或转让，合作方包括安斯泰来等知名跨国药企及云顶新耀等国内上市药企，累计BD协议潜在收款金额已超过20亿美元。

其中金额最大的一笔是2025年5月与日本药企安斯泰来就XNW27011（靶向CLDN18.2的ADC药物）达成的独家许可协议。根据协议，信诺维授予安斯泰来除中国大陆及港澳台地区外的全球开发和商业化权利，获得1.3亿美元首付款，以及最高14.06亿美元的潜在里程碑付款。该笔交易2025年贡献收益约9.27亿元，占全年总营收的99.14%。

得益于此，2025年信诺维经营活动现金流净额转正为1.78亿元，截至2025年末货币资金及交易性金融资产合计达8.18亿元。

作为第五套标准申报阵营中罕见已实现盈利的创新药企，信诺维在尚无药品获批上市的情况下，凭借BD交易实现盈利，为市场提供了重要观察样本。

科创板第五套标准主要面向研发投入大、尚未盈利的硬科技企业。近日，证监会主席吴清明确宣布，将第五套标准扩大适用至人工智能领域，支持AI大模型企业上市。对于AI制药赛道而言，这无疑是一个积极信号，那些将AI大模型应用于靶点发现、分子设计等药物研发环节的未盈利企业，同样有望受益于这条政策通道，为“AI+生物医药”的交叉创新打开了更明确的退出路径。