中国药企在韩国的临床布局已进入“批量落地”阶段。

目前，已有多款中国药品在韩获批上市。百济神州百悦泽®已在韩国销售，成为中国原研BTK抑制剂登陆韩国市场的标杆；华东医药ATGC-110于2026年1月在韩国获批上市；云顶新耀艾曲莫德于2026年5月25日获MFDS正式批准，用于治疗溃疡性结肠炎成人患者。

授权合作层面同样活跃。驯鹿生物与韩国GC Cell达成授权协议，BCMA CAR-T疗法福可苏®已获MFDS孤儿药资格并进入快速通道审评，预计2026年底前有望在韩获批；甘李药业则将GLP-1双周制剂博凡格鲁肽授权JW Pharmaceutical。

全球多中心临床方面，复星医药AD新药AR1001的全球III期研究已将韩国纳入多中心之一；信达生物已有5条管线进入全球III期，IBI363、IBI343等核心品种均在韩国同步开展临床。据披露，过去五年已有近40家中国药企在韩国开展超80个临床项目。

在这一背景下，韩国，这个拥有高效审批体系、高质量PI资源且与中国仅两小时时差的邻国，正迅速成为中国药企布局全球多中心临床试验的 “最佳试验田” 。

韩国IND审批仅需30个工作日，成本较美国或日本低30%至40%，与中国创新药的研发实力形成高度互补。此外，2026年6月1日起，韩国食品药品安全部（MFDS）正式实施“医疗产品审评审批创新计划”，将新药及创新医疗器械的上市周期压缩至240天。中国药企可将韩国作为全球注册临床的“数据产出地”，以更可控的成本获取高质量的临床证据，加速从本土创新走向全球申报。

2026年7月9-10日，BIOCHINA Global Forum @ Korea将于韩国首尔盛大举行，以论坛、约见、路演、活动四大部分打造中韩合作交流平台，直达韩国Biotech企业决策层。

大会重磅推出Global Clinical Development专场，聚焦中韩药企核心临床开发命题，参与论坛可一站式掌握韩国临床法规、试验开展渠道；对接韩国临床医院、本土药企、国际CRO，拓展跨境临床开发、联合试验；了解韩国临床项目投资、管线授权及海外药企落地韩国临床的实操路径。

Global Clinical Development专场亮点 

CMO集结同台

天广实生物、宜联生物、CKD Pharmaceutical CMO齐聚，围绕全球临床开发战略与MRCT布局展开深度对话。

权威机构重磅分享

KONECT、KCDA主席（罗氏韩国）带来韩国临床顶层政策、试验体系keynote，讲解韩国本土临床试验准入、扶持机制。

全产业链专家圆桌论坛

参会嘉宾覆盖临床机构、药企、CRO、生物技术企业：韩美药业临床研发负责人，峨山医学中心临床中心主任，Syneos、BXPLANT企业高管，覆盖临床申报、项目落地全实操经验。

Global Clinical Development专场日程 

日程更新截至2026年6月23日

Day 2 – July 10 | Morning

Global Clinical Development

9:00-10:00 CMO Perspectives on Global Clinical Development

How Biopharma CMOs Drive Global Clinical Development

Global Clinical Development Strategies: Insights from Chinese Biopharma CMOs

Panelists: Jinjin Liang, Beijing Mab-Works Co Ltd., Chief Medical Officer

Steve Chin，MediLink Therapeutics,CMO

Sang Yoon Lee, CKD Pharmaceutical, CMO

10:00-11:00 Navigating Korea’s Clinical Development Landscape and Opportunities - KCDA (Korea Clinical Development Association)

10:00-10:10 Keynote Presentation

Speaker: Kelly Han, KoNECT（Korea National Enterprise for Clinical Trials, Team Leader

10:10-10:20 Keynote Presentation

Speaker: Yunni Lim, KCDA/RocheKorea, President of KCDA

10:20-11:00 Panel Discussion

Moderator: Ji Su Song, KCDA/Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp., Vice President

Panelists: Kelly Han,KoNECT, TeamLeader

Yunni Lim, KCDA/RocheKorea, President

Sora Lee, KCDA/Syneos Health, Vice President

YoungSoo Noh, Hanmi Pharmaceutical Co.,Ltd, Head of Clinical Research and Development

JoonWoo Bahn, Asan Medical Center(AMC),Clinical Trial Center,Chair

Heesun Kim, BXPLANT, CEO

11:00-11:20 Tea Break and Networking

11:20-11:40 Keynote Presentation：Clinical Development in China: Strategies & Practical Routes

Speaker：Jinjin Liang, Beijing Mab-Works Co Ltd., Chief Medical Officer

11:40-12:00 Keynote Presentation: Biotech’s Path to Globalization:Global drug development from day one

Speaker: Steve Chin，MediLink Therapeutics,CMO

12:00-13:00 Lunch

目前，诺和诺德、诺华、勃林格殷格翰等MNC；SK Bioscience、Celltrion、Huons、Yuhan Corporation、Hanmi Pharmaceutical等韩国头部biotech；和铂医药、科济药业、易慕峰、博生吉、威斯津、原启生物等中国头部创新药企已确认参会，共话中韩合作新机遇。