2026年6月22日，科济药业宣布其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T产品——舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）在国内获批上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品，标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤领域拓展至实体瘤领域。

次日，科济药业披露了市场最关心的定价——99万元/人份。公司预计2026年将接到约200单订单，中国内地市场销售峰值约20亿元，预计4-5年达峰。与此同时，公司已申请国家医保丙类目录（即《商业健康保险创新药品目录》）谈判。

科济药业高管坦言，新上市的CAR-T依然无法降价到医保谈判能够接受的30万元以下水平。公司已“告别”自体CAR-T时代，正All in通用型CAR-T和体内CAR-T。

全球血液瘤CAR-T销售与出海竞速

在实体瘤CAR-T实现“零的突破”之前，全球已获批的16款CAR-T产品全部锁定在血液瘤领域。2025年，全球7款已上市CAR-T产品的销售总额从2024年的45.32亿美元增长到59.67亿美元，同比增长31.66%。

传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti） 无疑是最大赢家。这款与强生合作的BCMA CAR-T在2025年全年销售额达18.87亿美元，较2024年的9.63亿美元同比增长96%，近乎翻倍。产品已覆盖全球14个市场的294个治疗中心，累计治疗患者突破10,000例。强生方面预计，Carvykti有望成为一个年销售额超过50亿美元的品牌。

吉利德的Yescarta作为全球首款获批的CAR-T产品，2025年全球收入接近15亿美元。BMS的Breyanzi则凭借82%的同比增长突破13亿美元。三者合计达47.4亿美元，占7款产品总销售额的79%。然而，诺华的Kymriah因市场竞争加剧，2025年销售额降至3.81亿美元。

国内市场方面，科济药业的泽沃基奥仑赛（赛恺泽）2025年全年销售额为1.26亿元，销量218单；药明巨诺的瑞基奥仑赛2025年全年销售收入约2.19亿元；复星凯特的阿基仑赛（奕凯达）已覆盖超过110款省市惠民保及90余项商业保险，备案治疗中心覆盖全国29个以上省市。

在全球销售格局分化的同时，中国CAR-T企业的出海步伐也在提速。传奇生物的Carvykti是FDA批准的首款中国产CAR-T产品，2025年实现产品线层面盈利，成为公司重要里程碑。

除传奇生物外，更多企业正加速布局海外。科济药业在恺力美的商业化规划中明确表示，将在国内市场基础上同步推进海外拓展，通过合作开发、授权代理或自主申报等方式推动产品在海外关键市场的注册与上市。驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液已获新加坡卫生科学局受理上市申请，并与韩国GC Cell签署授权协议推进韩国注册。合源生物的纳基奥仑赛注射液聚焦中东，已获沙特突破性治疗药物资格认定，并在中国澳门获批。2025年7月，科弈药业就全球首个并联增强型双靶向CAR-T产品KQ-2003达成海外授权。

华道生物：血液瘤CAR-T或迎20万元时代

就在实体瘤CAR-T以99万元定价引发热议的同时，血液瘤CAR-T赛道正酝酿一场更大的价格变革。

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，华道（上海）生物医药的万基奥仑赛注射液上市申请已正式获得受理，拟用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。

更值得关注的是华道生物此前公开的定价目标：仅23万至25万元人民币。目前国内已上市的8款CAR-T产品定价均在99.9万至129万元/针之间，平均约120万元。若华道生物的定价落地，意味着CAR-T这一“百万级别”的肿瘤治疗天花板将首度跌至30万元以下。

华道生物的降价底气来自全产业链自主可控。这家成立于2017年的公司，从核心设备、耗材到基础试剂原料均实现了自主研发，成为中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业。

产能方面，华道生物正在松江建设的全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能即可达9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能。大规模工业化生产将大幅摊薄单位成本。

当然，这一“超低价”逻辑也引来业内质疑。CAR-T疗法的“天价”源于其复杂的个性化制备过程，需要为每位患者单独建立生产线，经过数百道工艺、由多位专业工程师完成生产。大幅降价存在技术与管理双重挑战。

尽管如此，华道生物的上市申请受理已经释放出明确信号：血液瘤CAR-T的平价时代，或许比我们想象中来得更快。一旦万基奥仑赛获批上市并以20万元级定价面世，不仅将重塑国内CAR-T市场的价格体系，也将对现有百万元级产品的商业化逻辑形成巨大冲击。

2026年的中国CAR-T产业值得持续追踪。

价格分化、技术迭代、全球竞速。2026年之后，CAR-T的故事不再只有“治愈”这一个维度，商业化的成色同样决定谁能在下一阶段活下去。

BIOCHINA韩国站

2026年7月9-10日，BIOCHINA Global Forum @ Korea将于韩国首尔盛大举行，以论坛、约见、路演、活动四大部分打造中韩合作交流平台，直达韩国Biotech企业决策层。

大会特设CAR-T专题内容，汇聚中韩领军企业，围绕体内CAR-T、下一代精准疗法及临床转化等前沿方向展开研讨，其中，科济药业创始人、CEO李宗海将发表主题报告。

CAR-T相关论坛日程