2026BPD北京生物药工艺发展大会将于2026年5月21-22日在北京格兰云天国际酒店举办。现场将汇聚 1000+ 行业同仁，60+ 嘉宾讲者，聚焦生物药细分赛道，拆解CMC各个环节，搭建工艺生产、质控分析、法规策略等深度交流平台；同步策划政策法规闭门会、CTO午餐会、BPD酒会等系列特别活动，实现技术交流与圈层联动。

目前，大会日程重磅更新，CGT、抗体、核酸、多肽、注册法规等热门议题全覆盖！

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2026BPD北京重磅日程更新

日程更新截至2026年4月28日

5月21日日程

生物药创新开发与CMC-会场1

创新驱动生物药未来开发

09:00-09:15 开场致辞

09:15-10:10 访谈：创新驱动生物药未来开发

嘉宾：陈星蓉，复星凯瑞，CEO

10:10-10:30 报告：AI 驱动生物药创新开发应用案例

嘉宾：马鹏宇，北京晶泰科技有限公司，解决方案总监

抗体CMC创新开发

11:00-11:20 报告：抗体工艺表征与验证

嘉宾：曾俊，复宏汉霖，副总监

11:20-11:40 报告：稳定细胞株开发方向

嘉宾：李莹，博安生物，副总监

11:40-12:00 报告：融合蛋白工艺开发与适配性优化

嘉宾：王振玉，杰科生物，高级总监

12:00-12:20 报告：双抗工艺转移

嘉宾：何川，天广实，生产科学与技术总监

12:20-12:30 互动讨论

抗体CMC创新开发

13:30-13:50 报告：双抗质量分析策略与案例分享

嘉宾：李凤智，杰科生物，AD总监

13:50-14:10 百济神州大分子CMC分析策略

嘉宾：马鑫，百济神州，CMC分析副总监

14:10-14:30 报告：大兴生物医药产业基地营商环境介绍

嘉宾：项延宽，生物医药基地公司，党委副书记、总经理

14:30-14:50 报告：质量和验证相关

嘉宾：艾现伟，齐鲁制药，副总监

14:50-15:10 报告：生物工程下游蛋白质药物、抗体及病毒颗粒纯化工艺技术应用

嘉宾：姜韬，中国科学院，遗传与发育生物学研究所高级工程师

15:10-15:30 互动讨论

抗体PPQ和合规生产

16:00-16:20 报告：面向商业化降本的物料优化与工艺适配

嘉宾：马会景，北京康弘，技术副总工程师

16:20-16:40 报告:主题待定

16:40-17:40 访谈：商业化生产

嘉宾：辛鑫，宜联生物，CMC运营管理执行总监

创新疗法创新开发与CMC-会场2

CAR-T药物工艺变更和生产

09:30-10:30 访谈：CAR-T工艺变更和未来商业化生产的选择与考量

嘉宾：汪敏，博生吉，副总裁

彭育忠，合源生物，生产基地总经理

齐菲菲，艺妙神州，联合创始人&CTO

李建强，金要生物，董事长/首席科学家

体内CAR-T药物CMC与递送

11:00-11:20 报告：体内CAR-T治疗载体的选择与工艺开发

嘉宾：汪敏，博生吉，副总裁

11:20-11:40 报告：in vivo CAR-T LVV递送系统的质控策略

嘉宾： 齐菲菲，艺妙神州，联合创始人&CTO

细胞治疗药物CMC与新技术

11:40-12:00 报告：细胞治疗产品上市后变更和创新性的考量

嘉宾：复星凯瑞

12:00-12:20 报告：细胞治疗产品变更

12:20-12:30 互动讨论

从BD视角看多赛道CMC创新技术开发

13:30-14:30 访谈：从BD视角看CMC创新技术开发

主持：王志宣，赛诺菲，CMC总监

嘉宾：黄从海，迈霸生物，创始人兼 CEO

和赛超，神济昌华（北京）生物，CMC平台负责人

物料变更与供应链管理

14:30-15:30 访谈：物料降本增效和供应链创新管理

嘉宾：李艳红，艺妙神州，供应链负责人

张苗，华润生物，高级总监

苑字飞，甘李药业，CTO

核酸类产品创新递送和CMC

16:00-16:20 报告：小核酸递送相关

嘉宾：黄慧雅，艾斯拓康，副总裁

16:20-16:40 报告：siRNA药物肝外递送案例分享 

嘉宾：郑文芝，安龙生物，经理

16:40-17:00 互动讨论

多肽类产品CMC

17:00-17:20 报告：多肽制剂工艺开发

嘉宾：曲伟，善康医药，CTO

17:20-17:40 报告：寡核苷酸药物分析方向

嘉宾：吕飞龙，国为生物，创新药事业部分析负责人&首席质量官

17:40-18:00 互动讨论

政策法规闭门会

主题：818+828号令赋能创新，

规范引领发展

13:00-14:00 签到入场

主持：中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会

14:00-14:05 开场致辞

嘉宾：中国药品监督管理研究会

第一部分：政策深耕·精准解读——818+828号令核心要义与实施落地影响

14:05-14:25 报告分享：828号令-创新药加速落地与注册全周期管理

嘉宾：药监局注册司

14:25-14:45 报告分享：818号令生物医学新技术监管要求与临床转化应用实施要点

嘉宾：中国医药生物技术协会

14:45-15:05报告分享：818号令-对产业的促进与发展作用

嘉宾：中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会

第二部分：聚焦实操·共探路径——新政下创新生物药发展的核心痛点与解决方案

15:05-17:00 互动交流

嘉宾：定向邀约

5月22日日程

生物药创新开发与申报-会场1

XDC复杂分子创新开发与CMC

09:00-09:20 报告：XDC复杂分子创新开发

嘉宾：邵文杰，甘李药业，化药开发部执行总监

09:40-10:00 报告：ADC 工艺开发、放大与验证关键技术解析

嘉宾：胡凤娟，博安生物，中试纯化研究部总监

10:00-10:20 报告：ADC工艺开发与适配性优化

嘉宾：邹昌瑞，荣昌生物，纯化及偶联工艺总监

10:20-10:30 互动讨论

复杂分子创新开发

11:00-11:30 报告：主题待定

嘉宾：唐建斌，浙江大学，化学工程与生物工程学院教授

11:30-12:00 报告：免疫细胞衔接器的CMC挑战与工艺策略

12:00-12:30 互动讨论

注册申报法规

13:30-13:50 报告：CDE新药上市申请的法规解读（拟）

嘉宾：张苒，北海康成，药政高级副总裁

13:50-14:10 报告：生物类似药豁免对比性临床研究（CES）欧美最新法规要求及对中国药企出海的影响

嘉宾：毛德香，科兴制药，注册中心负责人

14:10-14:30 报告：生物药全生命周期的稳定性研究（ICH Q1/Q5C修订）

嘉宾：潘勇昭，映恩生物，RA CMC副总监

14:30-14:50 报告：主题确认中

嘉宾：魏春春，宜联生物，RA CMC 总监

14:50-15:50 访谈：国内外药学注册申报与CMC监管差异

嘉宾：李建文，神州细胞，注册负责人

李小荣，诺诚健华，注册事务部高级总监

潘勇昭，映恩生物，RA CMC副总监

创新疗法创新开发与CMC-会场2

干细胞CMC与合规生产

09:00-09:20 报告：基于QbD理念的人间充质干细胞药品生产和质量控制规范

嘉宾：龙浩淼，贝来生物，CMC质量总监

09:20-09:40 报告：主题确认中

嘉宾：张宇，中源协和，联席总裁

09:40-10:00 报告：新规下的干细胞工艺开发策略

嘉宾：张会远，呈诺医学，执行合伙人、质量中心高级总监

10:00-10:20 报告：干细胞产品注册申报与药学审评要求

嘉宾：王皓，贝来生物，注册负责人/董事长学术秘书

10:20-10:30 互动讨论

干细胞CMC与基因治疗质量

11:00-12:00 访谈：818/828 对干细胞药物CMC、质量以及规模化生产的挑战与落地实践探讨

主持：刘广洋，贝来生物，研发总监/CTO

嘉宾：李付鸾，达尔文起点，CTO

耿会珍，博海生物，总监

张会远，呈诺医学，执行合伙人、质量中心高级总监

12:00-12:20 报告：基因治疗产品关键质量属性(CQA)定义与控制

嘉宾：朱旭东，康霖生物，质量总监

12:20-12:30 互动讨论

外泌体工艺开发与生产

13:30-13:50 报告：外泌体质量研究及产业化探索

嘉宾：葛啸虎，天津外泌体科技，董事长、天津市生物医药行业协会会长

13:50-14:10 报告：细胞外囊泡治疗产品的分析与表征策略

嘉宾：赵立波，恩泽康泰，CTO

14:10-14:30 报告：外泌体产品开发的质量控制

嘉宾：谭毅，齐鲁细胞治疗，副总经理兼研发总监

14:30-15:30 访谈：从实验室到GMP车间：工艺瓶颈、质量控制与监管挑战

嘉宾：葛啸虎，天津外泌体科技，董事长、天津市生物医药行业协会会长

赵立波，恩泽康泰，CTO

谭毅，齐鲁细胞治疗，副总经理兼研发总监

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交通指南

生物药工艺的每一次革新，都关乎产业的进步与突破；每一次资源的对接，都可能孕育新的发展机遇。2026BPD北京诚挚邀请每一位生物药工艺同仁，5月21-22日相聚北京，交流工艺经验、对接核心资源、破解行业困局，以工艺为基、以合规为纲，共同推动生物药工艺发展。

2026BPD北京

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