BIOCHINA2026于2026年3月12-14日在苏州国际博览中心顺利举行！现场参会人数超30000人，覆盖 40+ 国家及地区，大会特邀 900+ 演讲嘉宾，共同创建 250+ 专业论坛、11场特邀闭门会及31场头脑风暴。

 BIOCHINA2026 CMC出海论坛 

在全球生物医药竞争日趋激烈的当下，CMC 已成为中国创新药出海的核心战略资产。从工艺开发、质量合规到全球申报，CMC 能力直接关系到创新药的国际监管通过率、市场竞争力和供应链稳定性，是中国药企实现全球化布局的重要“入场券”与“护城河”。

本次BIOCHINA2026 CMC出海论坛，精准契合产业核心需求，以赛默飞专题会为开篇，串联起战略布局、技术赋能、合规申报、质量体系等全链条核心议题，汇聚全球监管专家、产业领袖、技术先锋，深度拆解中国药企 CMC 出海的核心痛点与破局路径，为中国生物医药产业高质量全球化发展注入强劲动能。

赛默飞专题会

论坛伊始， “创新加速日・苏州站” 赛默飞专题会率先开启，为中国药企出海提供前沿技术与前瞻战略支撑。

峰瑞资本合伙人沈炯以“创新药从引进到出海的模式迭代和产业升级”为题，深度剖析中国创新药产业从 license-in 到自主出海的发展脉络；赛默飞生物制药和无菌灌装服务全球技术专家胡可可围绕中国创新药出海商业化的核心挑战与解决方案展开分享；

随后，亚盛医药高级副总裁、CMC 负责人傅崇东现场详解创新药出海的CMC挑战与策略；赛默飞生命科学事业部亚太战略合作经理孙宏毅聚焦高效细胞系迭代及赋能全球商业授权进行分享；赛默飞 Gibco 细胞培养与细胞治疗事业部业务发展总监 Eric J. Nalbach 分享Gibco 培养基如何赋能中国制药企业走向全球；埃格林医药联合创始人&首席执行官、前 FDA 审评专家杜新解读中美双报最新监管趋势，为药企优化申报策略提供权威指引。

CMC出海

复宏汉霖 SVP&CTO 许圣昌主持“产品出海规划与工艺考量”专题访谈，邀请多宁集团高级副总裁谢华，荣昌生物首席制造官杨晓明，宜联生物 CTO 周伟昌，上海恒瑞生物药中心、恒瑞医药生物药开发与生产事业部负责人周开蒙四位产业专家，结合各自企业出海实践，分享从早期研发到商业化生产的工艺优化经验，为药企搭建适配全球市场的 CMC 体系提供实战参考。

随后，苏州众合 / 君实生物质量副总白石带来生物制品 FDA、EMA、PIC/S 现场核查流程和案例分享；浙江省药品检查中心生物制品检查员屠冰以“阿联酋检查官在抗体药品生产检查中的关注点”为题，分享中东市场监管核查特点，为药企开拓 “一带一路” 新兴市场提供合规指引；迈威生物 Head of International RA 郑成德详解生物药在 “一带一路” 的注册策略与落地路径，助力药企把握新兴市场机遇，现场反响热烈。

CMC出海

宜明昂科高级副总裁兼副总经理张如亮主持“质量体系与全球合规”深度访谈，与医铭康达联合创始人傅道田、复宏汉霖副总裁兼首席质量官叶峰、药明合联 VP 陈瑛同台论道，围绕全球质量体系搭建、GMP 合规、跨区域质量协同等核心议题展开深度对话，分享企业全球质量体系建设经验，探讨如何通过质量体系升级支撑企业全球化布局。

全球申报与法规

论坛尾声，聚焦全球申报与法规核心议题，恒瑞医药大分子药学注册负责人李薇详解 IND 阶段中美欧三大市场的药学申报策略；科望医药法规事务负责人、总监杨凤召梳理中国和美国市场药物开发常见的监管认定和加速程序，助力药企提升申报效率。

随后，杨凤召主持“国内外药学注册申报与变更管理”专题访谈，先声药业总监方淑平、恒瑞医药大分子药学注册负责人李薇作为嘉宾，围绕全球药学注册申报策略、跨境注册变更合规管控等核心议题展开深度研讨，结合国内外监管体系差异与实操要点，为医药企业优化全球注册申报布局、提升注册变更全生命周期管理能力及应对全球不同国家的注册申报差异和药学变更管理提供了专业思路与实践指引。