公司名称：

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

MEDx Translational Medicine Co., Ltd

公司简称：

迈杰转化医学

公司官网｜Company Website

www.MEDxTMC.cn 平台网站

www.MEDxTMC.com 产品网站

www.MEDxTMC.net 英文网站

公司地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室

公司简介：

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称迈杰医学）于2013年成立，前身为QIAGEN中国转化医学研究中心。迈杰医学拥有完善的技术平台、高标准的质量体系以及丰富的转化医学及IVD/CDx开发和注册经验，作为伴随诊断整体解决方案领导者，公司为全球创新药企、生物技术公司、医疗及科研机构等提供完整解决方案，为癌症患者的精准用药提供伴随诊断产品以及用药指导检测。 基于基因组学、蛋白质组学、细胞组学，病理组学及大数据/AI等综合技术平台，一流的药物转化医学及产品开发团队与研发流程，迈杰医学为全球400多家药企及技术公司展开合作，开发验证了300多种生物标记物及方法学，支持了400多个药物临床试验，产生了伴随用药指导的50多款伴随诊断产品管线。其中共有20多款伴随诊断/体外诊断产品获批上市. 公司已获得多项认证，包括中国 CNAS ISO17025 认证、CAP 认证、ISO 1348/GMP/GSP 认证等。迈杰医学获得国家高新技术企业，江苏省肿瘤精准诊断工程技术研发中心，独角兽培养企业，专精特新企业等荣誉。

展品名称1：PD-L1（E1L3N）抗体试剂（免疫组织化学法）

产品优势： 1、双适应症获批：非鳞状非小细胞肺癌(纳武利尤单抗)、食管鳞状细胞癌(斯鲁利单抗)

2、专家共识推荐试剂：《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》

3、多癌种应用：经多中心验证,在胃癌、头颈癌、宫颈癌中与进口试剂的染色性能高度一致

4、多平台适配：经验证,可适配Leica、赛诺特等多种进口或国产仪器

5、新适应症注册：胃癌适应症注册报批中

展品名称2：JAK2 V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

产品优势：1、灵敏-最低检测限低至10ng/25ul，0.3%究变率

2、简便-检测时间快，提取到结果只需3小时

3、支持多平台-同时适用ABI7500及宏石Slan平台

展品名称3：PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）

产品简介：PD-L1（克隆号：JS311）抗体试剂则成为国内首款适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的Ⅲ类伴随诊断产品。该试剂盒能够检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，为特瑞普利单抗（拓益^®）药物的伴随诊断提供支持。

展品名称4：免疫组化数字病理图像处理软件

产品简介：迈杰医学自主研发的“免疫组化数字病理图像处理软件”通过NMPA批准认证，能够有效帮助病理医生进行图像预判，提高判读效率，并显著提升病理诊断的准确性和工作效率。该软件绑定PD-L1检测试剂盒（克隆号E1L3N），适用于非小细胞肺癌PD-L1（阈值为TPS/TC≥1%）自动化判读。开发阶段经5000+例样本模拟训练形成算法模型，再经过1000+例样本进行模型验证，软件判读与病理医生人工判读一致性超过90%。

展品名称5：迈杰医学为全球合作伙伴提供生物标志物发现、验证及新药研发临床前和临床的转化医学服务、药物临床病人入组筛选及药效学评估，伴随诊断开发与商业化，患者用药指导检测等一体化解决方案

展品优势：目前，公司已与全球400多家药企及技术公司展开合作，开发验证了300多种生物标记物及方法学，支持了350多个药物临床试验，同时，与药厂产生了伴随用药指导的40多款伴随诊断产品。其中共有20多款伴随诊断/体外诊断产品获批上市，支持靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等精准用药。