2026年10月9-10日，BIOCHINA华南将在广州黄埔君澜酒店启幕，现场将邀请4000+观众，200+演讲嘉宾，80+优质展商，汇聚产业链上下游核心力量，特别策划“工艺生产论坛”与“工艺开发论坛”，直面XDC、CGT、多肽等复杂分子的CMC新挑战，以先进分析质控与自动化/一体化工艺为支撑，结合国际化合规策略，贯通从IND到商业化生产的全生命周期体系建设。

CMC职能论坛亮点前瞻

• 50+CMC专家分享实战
• 论坛将汇聚50+位来自百济神州、药明康德、信立泰、齐鲁细胞治疗、康方生物、华津医药等头部药企，以及前FDA审批专家、原国家局药品GMP检查组长等监管背景的资深专家，依托项目经历，从不同视角分享从早期发现到商业化阶段的实战一手经验。
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• 覆盖热门赛道前沿分子实战研讨
• CMC相关论坛系统性覆盖了XDC/ADC、PROTAC、多肽、核酸药物、核药，以及CGT等前沿分子，针对各类分子的CMC“深水区”痛点，进行了集中攻坚与案例分享。
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• 强化全球出海视野与CMC全生命周期管理
• 论坛完整串联药物从早期成药性评估、工艺开发、质量控制，到IND/BLA注册核查、工艺表征、变更管理，再到商业化大规模生产的全过程，高度关注CMC从实验室走向大规模商业化及全球出海的产业升级。

CMC职能相关论坛日程

日程更新截至9月4日…

 工艺生产论坛 

818/828 CGT合规实践

策划人：陈伙德，华津医药，CEO

9:00-9:20 报告：细菌载体类基因工程药物的崛起与产业赋能

嘉宾：陈伙德，华津医药，CEO

9:20-9:40 报告：干细胞治疗2型糖尿病的临床研究及CGT产品转化应用路径分析

嘉宾：翟留涛，广州达博生物，副总经理

9:40-10:00 报告：细胞治疗克服实体肿瘤微环境

嘉宾：周鹏辉，泛恩生物，创始人

干细胞药物早期创新研发

策划人：谭毅，齐鲁细胞治疗，副总经理兼研发总监

10:00-10:20 报告：间充质干细胞在肝病治疗中的探索和思考

嘉宾：谭毅，齐鲁细胞治疗，副总经理兼研发总监

10:20-10:40 报告：肝前体细胞药物在重症肝病的先进治疗进展

嘉宾：翁智辉，赛立维，副总经理

10:40-11:00 报告：外泌体临床应用最新进展：诊疗落地、转化瓶颈与产业展望

嘉宾：李忠，深圳泽医细胞治疗集团，院长

核酸药物开发

12:00-12:20 报告：主题待定

嘉宾：回爱民，惠正奇医药，董事长兼CEO

12:20-12:40报告：助力核酸类药物研发：聚焦临床前DMPK的研究策略

嘉宾：焦桴荣，药明康德药物代谢与动力学部，副主任

12:40-13:00 报告：治疗性核酸疫苗的创新设计与微针递送系统

嘉宾：王宾，艾棣维欣生物，联合创始人、首席科学家

13:00-13:20 报告：肝外递送siRNA诱导的皮下靶向脂肪细胞溶解（SISTA）在临床中的应用

嘉宾：潘洪辉，圣诺医药，CEO

13:20-13:40 报告：LNP设计与候选分子优化

13:40-14:00 报告：创新mRNA药物研发及临床进展

嘉宾：岑山，仁景生物，CSO

细胞治疗工艺开发与生产

14:20-14:40 报告：自体 CAR-T 的工艺进化——从开放手工到自动化封闭式的商业化跨越

14:40-15:00 报告：通用型 CAR-T 的"现货"制造——基因编辑策略与规模化生产体系

15:00-15:20 报告：细胞治疗的自动化趋势

嘉宾：梁焯 中源协和

15:20-15:40 报告：实体肿瘤的T细胞治疗创新策略

嘉宾：刘明宇，百吉生物研发负责人&TIL项目负责人

 工艺生产论坛 

出海CMC策略

10:00–11:00 报告：中美CMC法规差异对比与分析

嘉宾：刘巨洪，前FDA审批专家，国际注册顾问公司首席咨询顾问

出海CMC策略

12:00–12:20 报告：工艺验证与工艺表征的海外申报要求

12:20–12:40 报告：复杂分子的工艺开发与技术转移——从实验室到全球供应

12:40–13:00 报告：生物药对比研究相关

嘉宾：徐军，东阳光生物药，质量研究总监

13:00–13:20 报告：符合全球化质量体系的高通量测序外源因子快检平台

嘉宾：王鑫，博瑞策生物，CSO

 13:20–13:40 报告：生物药海外审计经验分享

嘉宾：王胜，百济神州，质量负责人

13:40–14:00 报告：TCE分子纯化挑战与策略

嘉宾：刘韬，蓬勃生物，抗体工艺下游负责人

药明康德专题论坛

15:00-15:20 报告：PROTAC CMC开发一体化解决方案

嘉宾：陆愈，药明康德，副总裁，原料药业务早期项目部

15:20-15:40 报告：喷雾干燥固体分散体赋能创新药制剂研发

嘉宾：刘春晖，药明康德，执行主任

15:40-16:00 报告：突破规模化放大瓶颈：构建稳健的环肽原料药CMC体系

嘉宾：高欣，药明康德，执行主任，WuXi TIDES事业部多肽工艺研发部负责人

多肽药物

16:00-16:20 报告：从分子到制剂：口服多肽的创新设计策略与应用案例解析

嘉宾：曲伟，善康医药，CTO

16:20-16:40 报告：基于肠胃道激素开发的减重药物介绍

嘉宾：曹春来，联邦生物科技 总经理&珠海联邦生物 总经理

16:40-17:00 报告：口服多肽和大环肽药物，以及BCS难溶难吸收药物的开发

嘉宾：黄慧瑜，美济生物，CEO

17:00-17:20 报告：口服环肽

嘉宾：王丽娟，深圳信立泰，首席科学官

17:20-17:40 报告：主题待定

17:40-18:00 报告：多肽药物工艺放大与产业化关键技术突破

 工艺生产论坛 

XDC工艺开发与分析

策划人：张玉杰，百济神州，分析高级总监

09:00-09:20 报告：针对TOPi ADC的DAR值的分析策略和表征研究

嘉宾：梁可莹，百济神州，分析主任研究员

09:20-09:40 报告：ADC电荷异构体：形成机制、表征及其对产品质量的影响

嘉宾：张任丰，百济神州，分析高级研究员

09:40-10:00 报告：Dxd-ADC的光稳定性及其对产品质量和生物学活性的影响及控制策略

嘉宾：陆益梅，百济神州，分析主任研究员

10:00-10:20 报告：基于LBA平台的复合型ADC的分析策略

嘉宾：张雪，药明康德，药物代谢与动力学部高级研究员

10:20-10:40 报告：基于QbD理念的生物偶联药物CMC开发策略

嘉宾：黄勉，药明合联，早期研发&开发部主任

10:40-11:00 报告：ADC药物质量控制策略

嘉宾：姚雪静，上海上药交联医药科技，总经理

抗体新分子工艺开发

专场冠名：瑞予

主持：王诏，康方生物，CMC高级总监

12:00-12:20 报告：复杂生物制品早期成药性评估与CMC开发策略：从分子设计到工艺落地

嘉宾：林晶晶，丽珠单抗生物，工艺总监

12:20-12:40 报告：生物制品工艺验证解析

嘉宾：王鑫，博安生物，质量负责人

12:40-13:00 报告："应运而生"- 高稳健蛋白 A 亲和填料介绍

嘉宾：谢晓哲，瑞予（cytiva本土新品牌），填料产品负责人

13:00-13:20 报告：双抗高浓度制剂背后分子固有风险与早期可开发性评估策略

嘉宾：阮小华，科兴制药，工艺研究中心负责人

13:20-13:40 报告：主题待定

嘉宾：方言，齐鲁制药，生物技术开发部执行总监

13:40-14:00 报告：商业化规模下游批次纯化与成本–质量平衡

复杂分子制剂开发与生产

14:00-14:20 报告：无菌制剂工艺的全球标准实践——从除菌过滤、冻干到灌装的国际化生产体系构建

嘉宾：俞先旗，百济神州，成品生产执行总监

14:20-14:40 报告：一次性耗材在生物药制剂产品的应用策略

嘉宾：林汉标，信立泰，生产经理

IND和BLA阶段生产管理

15:00-15:20 报告：药品注册核查相关程序和现场检查关注点

嘉宾：李璇，广州市黄埔区新药申报服务中心，高级工程师

15:20-15:40 报告：抗体药物工艺表征与工艺验证体系搭建

嘉宾：于超，上药集团，CMC总监

15:40-16:00 报告：生物制品的变更控制策略与思考

嘉宾：李俊伟，鲁南制药，生物制品生产总监

 工艺开发论坛 

细胞治疗质控与分析

16:00-16:20 报告：测序技术在细胞与基因治疗（CGT）产品生产质量控制与监管检验中的应用

嘉宾：李老师，广州市药检所

16:20-16:40 报告：In Vivo 细胞治疗的质控新挑战——从"终末细胞"到"递送载体"的检验标准迁移

嘉宾：朴老师，原国家局药品GMP检查组长

16:40-17:00 报告：基于CRISPR的通用CART产品质量体系搭建：中美监管差异与应对措施

嘉宾：张长风，杭州华赛伯曼，CEO

核药开发论坛

17:00-17:20 报告：从配体发现到诊疗一体化——α 核素与新型靶点的前沿突破

17:20-17:40 报告：剂量学与辐射安全下的研究设计——核药独有的试验逻辑

17:40-18:00 报告：核药早期工艺与放化纯度